1. փորձարկման լաբորատորիաների (կենտրոնների) գործունեության հետ կապված խնդրահարույց հարցերի վերլուծության իրականացում

փորձարկման լաբորատորիաների (կենտրոնների) ներկայացուցիչների հարցում

Եվրասիական տնտեսական միության անդամ պետություններ (այսուհետ համապատասխանաբար՝ Միություն, անդամ պետություններ)

մշտական հիմունքներով (6 ամիսը 1 անգամ)

տեղեկանք

2. Փորձարկման լաբորատորիաների (կենտրոնների) և բժշկական կազմակերպությունների (կլինիկական փորձարկումների բազաների) գործունեության կատարելագործման նպատակով՝ անդամ պետությունների կողմից իրականացվող աջակցության միջոցների վերաբերյալ առաջարկությունների նախապատրաստում

առաջարկությունների մշակում՝ սույն պլանի 1-ին կետին համապատասխան վերլուծության իրականացման արդյունքներով

անդամ պետություններ

2023 թվականի նոյեմբեր

Եվրասիական տնտեսական հանձնաժողովին (այսուհետ՝ Հանձնաժողով) տեղեկացում

3. Փորձարկման լաբորատորիաների (կենտրոնների) և բժշկական կազմակերպությունների (կլինիկական փորձարկումների բազաների)՝ Միության իրավունքին համապատասխան բժշկական արտադրատեսակների փորձարկումների (հետազոտությունների) անցկացման անհրաժեշտության մասին տեղեկացման կազմակերպում

տեղեկատվական միջոցառումների ամփոփ ժամանակացույցի նախապատրաստում

Հանձնաժողով, անդամ պետություններ

2023 թվականի դեկտեմբեր

ամփոփ ժամանակացույցին համապատասխան

ամփոփ ժամանակացույց

տեղեկատվական միջոցառումների անցկացում

անդամ պետություններ

Հանձնաժողովին տեղեկացում

4. Փորձագետների և տեսուչների նախապատրաստումը՝ Միության իրավունքին համապատասխան բժշկական արտադրատեսակների փորձաքննության և բժշկական արտադրատեսակների արտադրության տեսչական ստուգման անցկացմանը

Միության մարմինների ակտերում պարունակվող պահանջների մասին փորձագիտական և տեսչական ստուգումներ կատարող կազմակերպությունների տեղեկացման կազմակերպում

անդամ պետություններ

2023 թվականի նոյեմբեր

Հանձնաժողովին տեղեկացում

5. Բժշկական արտադրատեսակներ արտադրողների և արտադրողների լիազորված ներկայացուցիչների նախապատրաստումը՝ Միության իրավունքին համապատասխան բժշկական արտադրատեսակների գրանցման ընթացակարգի իրականացմանը

Բժշկական արտադրատեսակներ արտադրողների և նրանց լիազորված ներկայացուցիչների համար ուսումնական սեմինարների, գիտաժողովների, կլոր սեղանների անցկացում

անդամ պետություններ (անդամ պետությունների գործարար համայնքների համակարգողներ)

մշտական հիմունքներով

սեմինարներ, գիտաժողովներ, կլոր սեղաններ

6. Կայուն տեղեկատվական փոխգործակցության ապահովում՝ Միության շրջանակներում բժշկական արտադրատեսակների շրջանառության ոլորտում ընդհանուր գործընթացներ իրագործելիս

գրանցման դոսյեի կազմում մինչև 2 Գբ չափով նիշքերի փոխանցման հնարավորությունն ապահովելու մեխանիզմի ձևավորման աշխատանքների շարունակում

Հանձնաժողով, անդամ պետություններ

2023 թվական

անդամ պետությունների հետ համաձայնեցված տեխնիկական որոշումներ

7. Փոխգործակցություն բժշկական արտադրատեսակների բնագավառում միջպետական ստանդարտների մշակման հարցերով տեխնիկական կոմիտեների հետ

տեխնիկական կոմիտեների ներկայացուցիչների մասնակցությունը Հանձնաժողովի խորհրդատվական մարմինների նիստերին

Հանձնաժողով

մշտական հիմունքներով

խորհրդատվական մարմինների նիստերի արձանագրություններ

8. Բժշկական արտադրատեսակների գրանցման ընթացակարգի իրականացման օպտիմալացում և բժշկական արտադրատեսակների շրջանառության ոլորտում կրկնակի կարգավորման բացառում

բժշկական արտադրատեսակների շրջանառության սուբյեկտների (արտադրողների ասոցիացիաների)՝ գրանցման ընթացակարգի իրականացման ընթացքում ծագող խնդիրների, ինչպես նաև մշակված ձևերով (կտրոններով) բժշկական արտադրատեսակների շրջանառության ոլորտում կրկնակի կարգավորման առկայության վերաբերյալ հարցման անցկացում

անդամ պետություններ

2023 թվականի մարտ

բժշկական արտադրատեսակների շրջանառության սուբյեկտների հարցում

բժշկական արտադրատեսակների շրջանառության սուբյեկտներից (արտադրողների ասոցիացիաներից) ստացված՝ բժշկական արտադրատեսակների շրջանառության ոլորտում գրանցման ընթացակարգի պարզեցման և կրկնակի կարգավորման բացառման նպատակով Միության մարմինների ակտերում փոփոխություններ կատարելու նպատակահարմարության մասին առաջարկությունների (առկայության դեպքում) հավաքագրում, քննարկում և վերլուծություն

անդամ պետություններ

2023 թվականի հուլիս

ստացված առաջարկությունների վերլուծություն

իրավակիրառ պրակտիկայի ամփոփում, Հանձնաժողովի ակտերում փոփոխությունների կատարում

անդամ պետություններ, Հանձնաժողով

2023 թվականի դեկտեմբեր

առաջարկություններ՝ Հանձնաժողովի ակտերում փոփոխությունների կատարման վերաբերյալ