|
NN
ը/կ |
Հայտի տեսակը |
Փորձաքննության վճարը, ներառյալ՝ ավելացված արժեքի հարկը (դրամներով) |
|
1 |
2 |
3 |
4 |
5 |
6 |
7 |
8 |
9 |
10 |
|
Ընդհանուր ընթացա- կարգով գրանցում կամ ԵԱՏՄ կարգով գրանցում միայն Հայաս- տանում կիրառման համար |
Պարզեց-ված ընթացա- կարգով գրանցում |
Վերագրան- ցում և հա- վաստագրի ժամկետի երկարա-ձգում միայն Հայաստա-նում կիրառման համար |
ԵԱՏՄ
գրանցում (ռեֆերենտ երկիր) |
ԵԱՏՄ
ապա- կենտրո- նացված ընթացա- կարգով գրանցում (ոչ ռեֆե- րենտ երկիր) կամ փոխա- դարձ ճանաչում |
ԵԱՏՄ
կանոննե- րին դոսյեի համապա- տասխա- նեցում (ռեֆերենտ երկիր) |
ԵԱՏՄ
կանոննե- րին դոսյեի համապա- տասխա- նեցում՝ միայն Հայաս- տանում կիրառման համար |
ԵԱՏՄ
վերա-գրան- ցում |
Տարե-կան վճար |
Միայն Հայաստա- նում ԵԱՏՄ գրանցված / կամ դոսյեն համապա- տասխա- նեցված դեղի վերափոր- ձաքննու- թյուն՝ այլ երկրների փոխադարձ ճանաչման նպատակով |
|
1Ա. |
Վերարտադրված (գեներիկ) դեղ |
1 100 000 |
500 000 |
500 000 |
2 100 000 |
1 500 000 |
1 200 000 |
900 000 |
1 000 000 |
100 000 |
1 000 000 |
|
1Ա.1. |
յուրաքանչյուր հաջորդ դեղաձև և համային տարատեսակ |
1 100 000 |
500 000 |
500 000 |
2 100 000 |
1 500 000 |
1 200 000 |
900 000 |
1 000 000 |
100 000 |
1000 000 |
|
1Ա.2. |
յուրաքանչյուր հաջորդ դեղաչափ |
500 000 |
250 000 |
250 000 |
1 100000 |
750 000 |
600 000 |
450 000 |
500 000 |
100 000 |
500 000 |
|
1Ա.3. |
յուրաքանչյուր հաջորդ արտադրատարածք
/հետգրանցումային
փոփոխություն |
1 100 000 |
500 000 |
500 000 |
2 100000 |
1 500 000 |
1 200 000 |
900 000 |
1 000 000 |
100 000 |
1000 000 |
|
1Ա.4. |
յուրաքանչյուր հաջորդ թողարկման ձև1 |
50 000 |
50 000 |
50 000 |
80 000 |
80 000 |
80 000 |
80 000 |
80 000 |
50 000 |
50 000 |
|
1Բ. |
Լավ ուսումնասիրված բժշկական կիրառություն ունեցող վերարտադրված դեղ |
800 000 |
500 000 |
500 000 |
1 500 000 |
1 000 000 |
900 000 |
600 000 |
500 000 |
100 000 |
700 000 |
|
1Բ.1. |
յուրաքանչյուր հաջորդ դեղաձև և համային տարատեսակ |
800 000 |
500 000 |
500 000 |
1 500 000 |
1 000 000 |
900 000 |
600 000 |
500 000 |
100 000 |
700 000 |
|
1Բ.2. |
յուրաքանչյուր հաջորդ դեղաչափ |
400 000 |
250 000 |
250 000 |
750 000 |
500 000 |
450 000 |
300 000 |
250 000 |
100 000 |
350 000 |
|
1Բ.3. |
յուրաքանչյուր հաջորդ արտադրատարածք/ հետգրանցումային փոփոխություն |
800 000 |
500 000 |
500 000 |
1 500 000 |
1 000 000 |
900 000 |
600 000 |
500 000 |
100 000 |
700 000 |
|
1Բ.4. |
յուրաքանչյուր հաջորդ թողարկման ձև1 |
50 000 |
50 000 |
50 000 |
80 000 |
80 000 |
80 000 |
80 000 |
80 000 |
50 000 |
50 000 |
|
2. |
Օրիգինալ դեղ, իմունաբանական դեղ կամ նոր զուգորդում |
2 400 000 |
1 000 000 |
1 000 000 |
3 500 000 |
2 500 000 |
2 100 000 |
1 400 000 |
1 500 000 |
200 000 |
1 100 000 |
|
2.1. |
յուրաքանչյուր հաջորդ դեղաձև և համային տարատեսակ |
2 400 000 |
1 000 000 |
1 000 000 |
3 500 000 |
2 500 000 |
2 100 000 |
1 400 000 |
1 500 000 |
200 000 |
1 100 000 |
|
2.2. |
յուրաքանչյուր հաջորդ դեղաչափ |
1 200 000 |
500 000 |
500 000 |
1 750 000 |
1 250 000 |
1 000 000 |
700 000 |
750 000 |
200 000 |
550 000 |
|
2.3. |
յուրաքանչյուր հաջորդ արտադրատարածք/ հետգրանցումային փոփոխություն |
2 400 000 |
1 000 000 |
1 000 000 |
3 500 000 |
2 500 000 |
2 100 000 |
1 400 000 |
1 500 000 |
200 000 |
1 100 000 |
|
2.4. |
յուրաքանչյուր հաջորդ թողարկման ձև1 |
50 000 |
50 000 |
50 000 |
80 000 |
80 000 |
80 000 |
80 000 |
80 000 |
50 000 |
50 000 |
|
3. |
Կենսանմանակ, արյունային ծագման դեղ, հայտնի դեղերի նոր զուգորդում կամ hիբրիդ դեղ2 |
2 100 000 |
900 000 |
900 000 |
3 100 000 |
2 200 000 |
2 000 000 |
1 400 000 |
1 500 000 |
200 000 |
1 000 000 |
|
3.1. |
յուրաքանչյուր հաջորդ դեղաձև և համային տարատեսակ |
2 100 000 |
900 000 |
900 000 |
3 100 000 |
2 200 000 |
2 000 000 |
1 400 000 |
1 500 000 |
200 000 |
1 000 000 |
|
3.2. |
յուրաքանչյուր հաջորդ դեղաչափ |
1 000 000 |
500 000 |
500 000 |
1 500 000 |
1 000 000 |
1 000 000 |
700 000 |
750 000 |
200 000 |
500 000 |
|
3.3. |
յուրաքանչյուր հաջորդ արտադրատարածք/ հետգրանցումային փոփոխություն |
2 100 000 |
900 000 |
900 000 |
3 100 000 |
2 200 000 |
2 000 000 |
1 400 000 |
1 500 000 |
200 000 |
1 000 000 |
|
3.4. |
յուրաքանչյուր հաջորդ թողարկման ձև1 |
50 000 |
50 000 |
50 000 |
80 000 |
80 000 |
80 000 |
80 000 |
80 000 |
50 000 |
50 000 |
|
4. |
Անասնաբուժական դեղ |
800 000 |
500 000 |
500 000 |
1 500 000 |
1 000 000 |
900 000 |
600 000 |
500 000 |
100 000 |
700 000 |
|
4.1. |
յուրաքանչյուր հաջորդ դեղաձև և համային տարատեսակ |
800 000 |
500 000 |
500 000 |
1 500 000 |
1 000 000 |
900 000 |
600 000 |
500 000 |
100 000 |
700 000 |
|
4.2. |
յուրաքանչյուր հաջորդ դեղաչափ |
400 000 |
250 000 |
250 000 |
750 000 |
500 000 |
450 000 |
300 000 |
250 000 |
100 000 |
350 000 |
|
4.3. |
յուրաքանչյուր հաջորդ արտադրատարածք/ հետգրանցումային փոփոխություն |
800 000 |
500 000 |
500 000 |
1 500 000 |
1 000 000 |
900 000 |
600 000 |
500 000 |
100 000 |
700 000 |
|
4.4. |
յուրաքանչյուր հաջորդ թողարկման ձև1 |
50 000 |
50 000 |
50 000 |
80 000 |
80 000 |
80 000 |
80 000 |
80 000 |
50 000 |
50 000 |
|
5. |
Բուսական դեղ |
800 000 |
500 000 |
500 000 |
1 500 000 |
1 000 000 |
900 000 |
600 000 |
500 000 |
100 000 |
700 000 |
|
5.1. |
յուրաքանչյուր հաջորդ դեղաձև և համային տարատեսակ |
800 000 |
500 000 |
500 000 |
1 500 000 |
1 000 000 |
900 000 |
600 000 |
500 000 |
100 000 |
700 000 |
|
5.2. |
յուրաքանչյուր հաջորդ դեղաչափ |
400 000 |
250 000 |
250 000 |
750 000 |
500 000 |
450 000 |
300 000 |
250 000 |
100 000 |
350 000 |
|
5.3. |
յուրաքանչյուր հաջորդ արտադրատարածք/ հետգրանցումային փոփոխություն |
800 000 |
500 000 |
500 000 |
1 500 000 |
1 000 000 |
900 000 |
600 000 |
500 000 |
100 000 |
700 000 |
|
5.4. |
յուրաքանչյուր հաջորդ թողարկման ձև1 |
50 000 |
50 000 |
50 000 |
80 000 |
80 000 |
80 000 |
80 000 |
80 000 |
50 000 |
50 000 |
|
5.5. |
Սպառողական փաթեթներում փաթեթավորված և պիտակավորված դեղաբուսական հումք |
250 000 |
250 000 |
50 000 |
500 000 |
300 000 |
250 000 |
200 000 |
100 000 |
50 000 |
250 000 |
|
5.5.1. |
յուրաքանչյուր հաջորդ թողարկման ձև1 |
50 000 |
50 000 |
50 000 |
80 000 |
80 000 |
80 000 |
80 000 |
80 000 |
50 000 |
50 000 |
|
6. |
Հոմեոպաթային դեղ |
800 000 |
500 000 |
500 000 |
1 500 000 |
1 000 000 |
900 000 |
600 000 |
500 000 |
100 000 |
700 000 |
|
6.1. |
յուրաքանչյուր հաջորդ դեղաձև և համային
տարատեսակ |
800 000 |
500 000 |
500 000 |
1 500 000 |
1 000 000 |
900 000 |
600 000 |
500 000 |
100 000 |
700 000 |
|
6.2. |
յուրաքանչյուր հաջորդ դեղաչափ |
400 000 |
250 000 |
250 000 |
750 000 |
500 000 |
450 000 |
300 000 |
250 000 |
100 000 |
350 000 |
|
6.3. |
յուրաքանչյուր հաջորդ արտադրատարածք/
հետգրանցումային փոփոխություն |
800 000 |
500 000 |
500 000 |
1 500 000 |
1 000 000 |
900 000 |
600 000 |
500 000 |
100 000 |
700 000 |
|
6.4. |
յուրաքանչյուր հաջորդ թողարկման ձև1 |
50 000 |
50 000 |
50 000 |
80 000 |
80 000 |
80 000 |
80 000 |
80 000 |
50 000 |
50 000 |
|
6.5. |
Առանց ցուցումների հոմեոպաթային դեղ |
400 000 |
250 000 |
250 000 |
750 000 |
500 000 |
450 000 |
300 000 |
250 000 |
100 000 |
350 000 |
|
6.5.1. |
յուրաքանչյուր հաջորդ դեղաչափ |
200 000 |
125 000 |
125 000 |
375 000 |
250 000 |
225 000 |
150 000 |
125 000 |
50 000 |
50 000 |
|
7. |
Ռադիոակտիվ դեղ |
2 100 000 |
900 000 |
900 000 |
3 100 000 |
2 200 000 |
2 000 000 |
1 400 000 |
1 500 000 |
200 000 |
1 000 000 |
|
7.1. |
յուրաքանչյուր հաջորդ դեղաձև |
2 100 000 |
900 000 |
900 000 |
3 100 000 |
2 200 000 |
2 000 000 |
1 400 000 |
1 500 000 |
200 000 |
1 000 000 |
|
7.2. |
յուրաքանչյուր հաջորդ դեղաչափ |
1 000 000 |
500 000 |
500 000 |
1 500 000 |
1 000 000 |
1 000 000 |
700 000 |
750 000 |
200 000 |
500 000 |
|
7.3. |
յուրաքանչյուր հաջորդ արտադրատարածք/ հետգրանցումային փոփոխություն |
2 100 000 |
900 000 |
900 000 |
3 100 000 |
2 200 000 |
2 000 000 |
1 400 000 |
1 500 000 |
200 000 |
1 000 000 |
|
7.4. |
յուրաքանչյուր հաջորդ թողարկման ձև1 |
50 000 |
50 000 |
50 000 |
80 000 |
80 000 |
80 000 |
80 000 |
80 000 |
50 000 |
50 000 |
|
8. |
Պետական պատվերի շրջանակներում գրանցվող դեղ |
500 000 |
250 000 |
250 000 |
|
|
|
|
|
|
|
|
8.1. |
յուրաքանչյուր հաջորդ դեղաձև |
500 000 |
250 000 |
250 000 |
|
|
|
|
|
|
|
|
8.2. |
յուրաքանչյուր հաջորդ դեղաչափ |
200 000 |
100 000 |
100 000 |
|
|
|
|
|
|
|
|
8.3. |
յուրաքանչյուր հաջորդ արտադրատարածք/ հետգրանցումային փոփոխություն |
500 000 |
250 000 |
250 000 |
|
|
|
|
|
|
|
|
8.4. |
յուրաքանչյուր հաջորդ թողարկման ձև1 |
50 000 |
50 000 |
50 000 |
|
|
|
|
|
|
|
|
9. |
Հետգրանցումային
փոփոխություն IA և
IB, յուրաքանչյուր
փոփոխություն |
60 000,
լաբորատո-
րային
փորձաքննու-
թյուն
պահանջող
դեպքերում՝
նաև ըստ
առանձին
ցուցանիշների
փորձաքննու-
թյան վճարի |
60 000 |
|
100 000,
լաբորատո-
րային
փորձա-
քննություն
պահանջող
դեպքերում՝
նաև ըստ
առանձին
ցուցանիշների
փորձա-
քննության
վճարի |
50 000 |
|
|
|
|
|
|
9.1. |
II տեսակ,
յուրաքանչյուր
փոփոխություն՝
բացառությամբ
արտադրատարածքի,
որի փոփոխության
դեպքում վճարումը
կատարվում է
յուրաքանչյուր դեղի
համար վերը
սահմանված չափով |
300 000,
լաբորատո-
րային
փորձաքննու-
թյուն
պահանջող
դեպքերում՝
նաև ըստ
առանձին
ցուցանիշների
փորձա-
քննության
վճարի |
150 000 |
|
700 000,
լաբորատո-
րային
փորձա-
քննություն
պահանջող
դեպքերում՝
նաև ըստ
առանձին
ցուցանիշների
փորձա-
քննության
վճարի |
350 000 |
|
|
|
|
|