ՀԱՅԱՍՏԱՆԻ ՀԱՆՐԱՊԵՏՈՒԹՅԱՆ ԿԱՌԱՎԱՐՈՒԹՅՈՒՆ
Ո Ր Ո Շ ՈՒ Մ
28 փետրվարի 2019 թվականի N 166-Ն
ՀԱՅԱՍՏԱՆԻ ՀԱՆՐԱՊԵՏՈՒԹՅՈՒՆՈՒՄ ԴԵՂԵՐԻ ՇՐՋԱՆԱՌՈՒԹՅԱՆ ՊԵՏԱԿԱՆ ԿԱՐԳԱՎՈՐՄԱՆ ՈԼՈՐՏՈՒՄ ՓՈՐՁԱՔՆՆՈՒԹՅՈՒՆՆԵՐԻ ՎՃԱՐՆԵՐԸ ՍԱՀՄԱՆԵԼՈՒ ՄԱՍԻՆ
«Դեղերի մասին» Հայաստանի Հանրապետության օրենքի 7-րդ հոդվածի 2-րդ մասին համապատասխան` Հայաստանի Հանրապետության կառավարությունը որոշում է.
1. Սահմանել`
1) Հայաստանի Հանրապետությունում դեղերի գրանցման, վերագրանցման, հավաստագրի ժամկետի երկարաձգման նպատակով իրականացվող և հետգրանցումային փոփոխությունների փորձաքննությունների վճարները` համաձայն N 1 հավելվածի.
2) Հայաստանի Հանրապետություն ներմուծվող և Հայաստանի Հանրապետությունից արտահանվող դեղերի, դեղանյութերի, դեղաբուսական հումքի, հետազոտվող դեղագործական արտադրանքի ներմուծման կամ արտահանման հավաստագիր տալու նպատակով իրականացվող փորձաքննությունների վճարները՝ համաձայն N 2 հավելվածի.
3) Հայաստանի Հանրապետությունում դեղերի արտադրության լիցենզիա տալու նպատակով իրականացվող փորձաքննության վճարը՝ համաձայն N 3 հավելվածի.
4) Հայաստանի Հանրապետությունում դեղերի մեծածախ իրացման լիցենզիա տալու նպատակով իրականացվող փորձաքննության վճարը՝ համաձայն N 4 հավելվածի.
5) Հայաստանի Հանրապետությունում կլինիկական փորձարկումների (հետազոտությունների) թույլտվության տրամադրման նպատակով իրականացվող փորձաքննության վճարը՝ համաձայն N 5 հավելվածի:
2. Սույն որոշումն ուժի մեջ է մտնում պաշտոնական հրապարակման օրվան հաջորդող տասներորդ օրը:
|
Հայաստանի Հանրապետության
վարչապետ |
Ն. Փաշինյան |
|
2019 թ. մարտի 7
Երևան
|
|
| |
Հավելված N 1
ՀՀ կառավարության 2019 թվականի
փետրվարի 28-ի N 166-Ն որոշման |
Վ Ճ Ա Ր Ն Ե Ր
ԴԵՂԵՐԻ ԳՐԱՆՑՄԱՆ, ՎԵՐԱԳՐԱՆՑՄԱՆ, ՀԱՎԱՍՏԱԳՐԻ ԺԱՄԿԵՏԻ ԵՐԿԱՐԱՁԳՄԱՆ ՆՊԱՏԱԿՈՎ ԻՐԱԿԱՆԱՑՎՈՂ ԵՎ ՀԵՏԳՐԱՆՑՈՒՄԱՅԻՆ ՓՈՓՈԽՈՒԹՅՈՒՆՆԵՐԻ ՓՈՐՁԱՔՆՆՈՒԹՅՈՒՆՆԵՐԻ
|
NN
ը/կ |
Հայտի տեսակը |
Փորձաքննության վճարը, ներառյալ՝ ավելացված արժեքի հարկը (դրամներով) |
|
1 |
2 |
3 |
4 |
5 |
6 |
7 |
8 |
9 |
10 |
|
Ընդհանուր ընթացա- կարգով գրանցում կամ ԵԱՏՄ կարգով գրանցում միայն Հայաս- տանում կիրառման համար |
Պարզեց-ված ընթացա- կարգով գրանցում |
Վերագրան- ցում և հա- վաստագրի ժամկետի երկարա-ձգում միայն Հայաստա-նում կիրառման համար |
ԵԱՏՄ
գրանցում (ռեֆերենտ երկիր) |
ԵԱՏՄ
ապա- կենտրո- նացված ընթացա- կարգով գրանցում (ոչ ռեֆե- րենտ երկիր) կամ փոխա- դարձ ճանաչում |
ԵԱՏՄ
կանոննե- րին դոսյեի համապա- տասխա- նեցում (ռեֆերենտ երկիր) |
ԵԱՏՄ
կանոննե- րին դոսյեի համապա- տասխա- նեցում՝ միայն Հայաս- տանում կիրառման համար |
ԵԱՏՄ
վերա-գրան- ցում |
Տարե-կան վճար |
Միայն Հայաստա- նում ԵԱՏՄ գրանցված / կամ դոսյեն համապա- տասխա- նեցված դեղի վերափոր- ձաքննու- թյուն՝ այլ երկրների փոխադարձ ճանաչման նպատակով |
|
1Ա. |
Վերարտադրված (գեներիկ) դեղ |
1 100 000 |
500 000 |
500 000 |
2 100 000 |
1 500 000 |
1 200 000 |
900 000 |
1 000 000 |
100 000 |
1 000 000 |
|
1Ա.1. |
յուրաքանչյուր հաջորդ դեղաձև և համային տարատեսակ |
1 100 000 |
500 000 |
500 000 |
2 100 000 |
1 500 000 |
1 200 000 |
900 000 |
1 000 000 |
100 000 |
1000 000 |
|
1Ա.2. |
յուրաքանչյուր հաջորդ դեղաչափ |
500 000 |
250 000 |
250 000 |
1 100000 |
750 000 |
600 000 |
450 000 |
500 000 |
100 000 |
500 000 |
|
1Ա.3. |
յուրաքանչյուր հաջորդ արտադրատարածք
/հետգրանցումային
փոփոխություն |
1 100 000 |
500 000 |
500 000 |
2 100000 |
1 500 000 |
1 200 000 |
900 000 |
1 000 000 |
100 000 |
1000 000 |
|
1Ա.4. |
յուրաքանչյուր հաջորդ թողարկման ձև1 |
50 000 |
50 000 |
50 000 |
80 000 |
80 000 |
80 000 |
80 000 |
80 000 |
50 000 |
50 000 |
|
1Բ. |
Լավ ուսումնասիրված բժշկական կիրառություն ունեցող վերարտադրված դեղ |
800 000 |
500 000 |
500 000 |
1 500 000 |
1 000 000 |
900 000 |
600 000 |
500 000 |
100 000 |
700 000 |
|
1Բ.1. |
յուրաքանչյուր հաջորդ դեղաձև և համային տարատեսակ |
800 000 |
500 000 |
500 000 |
1 500 000 |
1 000 000 |
900 000 |
600 000 |
500 000 |
100 000 |
700 000 |
|
1Բ.2. |
յուրաքանչյուր հաջորդ դեղաչափ |
400 000 |
250 000 |
250 000 |
750 000 |
500 000 |
450 000 |
300 000 |
250 000 |
100 000 |
350 000 |
|
1Բ.3. |
յուրաքանչյուր հաջորդ արտադրատարածք/ հետգրանցումային փոփոխություն |
800 000 |
500 000 |
500 000 |
1 500 000 |
1 000 000 |
900 000 |
600 000 |
500 000 |
100 000 |
700 000 |
|
1Բ.4. |
յուրաքանչյուր հաջորդ թողարկման ձև1 |
50 000 |
50 000 |
50 000 |
80 000 |
80 000 |
80 000 |
80 000 |
80 000 |
50 000 |
50 000 |
|
2. |
Օրիգինալ դեղ, իմունաբանական դեղ կամ նոր զուգորդում |
2 400 000 |
1 000 000 |
1 000 000 |
3 500 000 |
2 500 000 |
2 100 000 |
1 400 000 |
1 500 000 |
200 000 |
1 100 000 |
|
2.1. |
յուրաքանչյուր հաջորդ դեղաձև և համային տարատեսակ |
2 400 000 |
1 000 000 |
1 000 000 |
3 500 000 |
2 500 000 |
2 100 000 |
1 400 000 |
1 500 000 |
200 000 |
1 100 000 |
|
2.2. |
յուրաքանչյուր հաջորդ դեղաչափ |
1 200 000 |
500 000 |
500 000 |
1 750 000 |
1 250 000 |
1 000 000 |
700 000 |
750 000 |
200 000 |
550 000 |
|
2.3. |
յուրաքանչյուր հաջորդ արտադրատարածք/ հետգրանցումային փոփոխություն |
2 400 000 |
1 000 000 |
1 000 000 |
3 500 000 |
2 500 000 |
2 100 000 |
1 400 000 |
1 500 000 |
200 000 |
1 100 000 |
|
2.4. |
յուրաքանչյուր հաջորդ թողարկման ձև1 |
50 000 |
50 000 |
50 000 |
80 000 |
80 000 |
80 000 |
80 000 |
80 000 |
50 000 |
50 000 |
|
3. |
Կենսանմանակ, արյունային ծագման դեղ, հայտնի դեղերի նոր զուգորդում կամ hիբրիդ դեղ2 |
2 100 000 |
900 000 |
900 000 |
3 100 000 |
2 200 000 |
2 000 000 |
1 400 000 |
1 500 000 |
200 000 |
1 000 000 |
|
3.1. |
յուրաքանչյուր հաջորդ դեղաձև և համային տարատեսակ |
2 100 000 |
900 000 |
900 000 |
3 100 000 |
2 200 000 |
2 000 000 |
1 400 000 |
1 500 000 |
200 000 |
1 000 000 |
|
3.2. |
յուրաքանչյուր հաջորդ դեղաչափ |
1 000 000 |
500 000 |
500 000 |
1 500 000 |
1 000 000 |
1 000 000 |
700 000 |
750 000 |
200 000 |
500 000 |
|
3.3. |
յուրաքանչյուր հաջորդ արտադրատարածք/ հետգրանցումային փոփոխություն |
2 100 000 |
900 000 |
900 000 |
3 100 000 |
2 200 000 |
2 000 000 |
1 400 000 |
1 500 000 |
200 000 |
1 000 000 |
|
3.4. |
յուրաքանչյուր հաջորդ թողարկման ձև1 |
50 000 |
50 000 |
50 000 |
80 000 |
80 000 |
80 000 |
80 000 |
80 000 |
50 000 |
50 000 |
|
4. |
Անասնաբուժական դեղ |
800 000 |
500 000 |
500 000 |
1 500 000 |
1 000 000 |
900 000 |
600 000 |
500 000 |
100 000 |
700 000 |
|
4.1. |
յուրաքանչյուր հաջորդ դեղաձև և համային տարատեսակ |
800 000 |
500 000 |
500 000 |
1 500 000 |
1 000 000 |
900 000 |
600 000 |
500 000 |
100 000 |
700 000 |
|
4.2. |
յուրաքանչյուր հաջորդ դեղաչափ |
400 000 |
250 000 |
250 000 |
750 000 |
500 000 |
450 000 |
300 000 |
250 000 |
100 000 |
350 000 |
|
4.3. |
յուրաքանչյուր հաջորդ արտադրատարածք/ հետգրանցումային փոփոխություն |
800 000 |
500 000 |
500 000 |
1 500 000 |
1 000 000 |
900 000 |
600 000 |
500 000 |
100 000 |
700 000 |
|
4.4. |
յուրաքանչյուր հաջորդ թողարկման ձև1 |
50 000 |
50 000 |
50 000 |
80 000 |
80 000 |
80 000 |
80 000 |
80 000 |
50 000 |
50 000 |
|
5. |
Բուսական դեղ |
800 000 |
500 000 |
500 000 |
1 500 000 |
1 000 000 |
900 000 |
600 000 |
500 000 |
100 000 |
700 000 |
|
5.1. |
յուրաքանչյուր հաջորդ դեղաձև և համային տարատեսակ |
800 000 |
500 000 |
500 000 |
1 500 000 |
1 000 000 |
900 000 |
600 000 |
500 000 |
100 000 |
700 000 |
|
5.2. |
յուրաքանչյուր հաջորդ դեղաչափ |
400 000 |
250 000 |
250 000 |
750 000 |
500 000 |
450 000 |
300 000 |
250 000 |
100 000 |
350 000 |
|
5.3. |
յուրաքանչյուր հաջորդ արտադրատարածք/ հետգրանցումային փոփոխություն |
800 000 |
500 000 |
500 000 |
1 500 000 |
1 000 000 |
900 000 |
600 000 |
500 000 |
100 000 |
700 000 |
|
5.4. |
յուրաքանչյուր հաջորդ թողարկման ձև1 |
50 000 |
50 000 |
50 000 |
80 000 |
80 000 |
80 000 |
80 000 |
80 000 |
50 000 |
50 000 |
|
5.5. |
Սպառողական փաթեթներում փաթեթավորված և պիտակավորված դեղաբուսական հումք |
250 000 |
250 000 |
50 000 |
500 000 |
300 000 |
250 000 |
200 000 |
100 000 |
50 000 |
250 000 |
|
5.5.1. |
յուրաքանչյուր հաջորդ թողարկման ձև1 |
50 000 |
50 000 |
50 000 |
80 000 |
80 000 |
80 000 |
80 000 |
80 000 |
50 000 |
50 000 |
|
6. |
Հոմեոպաթային դեղ |
800 000 |
500 000 |
500 000 |
1 500 000 |
1 000 000 |
900 000 |
600 000 |
500 000 |
100 000 |
700 000 |
|
6.1. |
յուրաքանչյուր հաջորդ դեղաձև և համային
տարատեսակ |
800 000 |
500 000 |
500 000 |
1 500 000 |
1 000 000 |
900 000 |
600 000 |
500 000 |
100 000 |
700 000 |
|
6.2. |
յուրաքանչյուր հաջորդ դեղաչափ |
400 000 |
250 000 |
250 000 |
750 000 |
500 000 |
450 000 |
300 000 |
250 000 |
100 000 |
350 000 |
|
6.3. |
յուրաքանչյուր հաջորդ արտադրատարածք/
հետգրանցումային փոփոխություն |
800 000 |
500 000 |
500 000 |
1 500 000 |
1 000 000 |
900 000 |
600 000 |
500 000 |
100 000 |
700 000 |
|
6.4. |
յուրաքանչյուր հաջորդ թողարկման ձև1 |
50 000 |
50 000 |
50 000 |
80 000 |
80 000 |
80 000 |
80 000 |
80 000 |
50 000 |
50 000 |
|
6.5. |
Առանց ցուցումների հոմեոպաթային դեղ |
400 000 |
250 000 |
250 000 |
750 000 |
500 000 |
450 000 |
300 000 |
250 000 |
100 000 |
350 000 |
|
6.5.1. |
յուրաքանչյուր հաջորդ դեղաչափ |
200 000 |
125 000 |
125 000 |
375 000 |
250 000 |
225 000 |
150 000 |
125 000 |
50 000 |
50 000 |
|
7. |
Ռադիոակտիվ դեղ |
2 100 000 |
900 000 |
900 000 |
3 100 000 |
2 200 000 |
2 000 000 |
1 400 000 |
1 500 000 |
200 000 |
1 000 000 |
|
7.1. |
յուրաքանչյուր հաջորդ դեղաձև |
2 100 000 |
900 000 |
900 000 |
3 100 000 |
2 200 000 |
2 000 000 |
1 400 000 |
1 500 000 |
200 000 |
1 000 000 |
|
7.2. |
յուրաքանչյուր հաջորդ դեղաչափ |
1 000 000 |
500 000 |
500 000 |
1 500 000 |
1 000 000 |
1 000 000 |
700 000 |
750 000 |
200 000 |
500 000 |
|
7.3. |
յուրաքանչյուր հաջորդ արտադրատարածք/ հետգրանցումային փոփոխություն |
2 100 000 |
900 000 |
900 000 |
3 100 000 |
2 200 000 |
2 000 000 |
1 400 000 |
1 500 000 |
200 000 |
1 000 000 |
|
7.4. |
յուրաքանչյուր հաջորդ թողարկման ձև1 |
50 000 |
50 000 |
50 000 |
80 000 |
80 000 |
80 000 |
80 000 |
80 000 |
50 000 |
50 000 |
|
8. |
Պետական պատվերի շրջանակներում գրանցվող դեղ |
500 000 |
250 000 |
250 000 |
|
|
|
|
|
|
|
|
8.1. |
յուրաքանչյուր հաջորդ դեղաձև |
500 000 |
250 000 |
250 000 |
|
|
|
|
|
|
|
|
8.2. |
յուրաքանչյուր հաջորդ դեղաչափ |
200 000 |
100 000 |
100 000 |
|
|
|
|
|
|
|
|
8.3. |
յուրաքանչյուր հաջորդ արտադրատարածք/ հետգրանցումային փոփոխություն |
500 000 |
250 000 |
250 000 |
|
|
|
|
|
|
|
|
8.4. |
յուրաքանչյուր հաջորդ թողարկման ձև1 |
50 000 |
50 000 |
50 000 |
|
|
|
|
|
|
|
|
9. |
Հետգրանցումային
փոփոխություն IA և
IB, յուրաքանչյուր
փոփոխություն |
60 000,
լաբորատո-
րային
փորձաքննու-
թյուն
պահանջող
դեպքերում՝
նաև ըստ
առանձին
ցուցանիշների
փորձաքննու-
թյան վճարի |
60 000 |
|
100 000,
լաբորատո-
րային
փորձա-
քննություն
պահանջող
դեպքերում՝
նաև ըստ
առանձին
ցուցանիշների
փորձա-
քննության
վճարի |
50 000 |
|
|
|
|
|
|
9.1. |
II տեսակ,
յուրաքանչյուր
փոփոխություն՝
բացառությամբ
արտադրատարածքի,
որի փոփոխության
դեպքում վճարումը
կատարվում է
յուրաքանչյուր դեղի
համար վերը
սահմանված չափով |
300 000,
լաբորատո-
րային
փորձաքննու-
թյուն
պահանջող
դեպքերում՝
նաև ըստ
առանձին
ցուցանիշների
փորձա-
քննության
վճարի |
150 000 |
|
700 000,
լաբորատո-
րային
փորձա-
քննություն
պահանջող
դեպքերում՝
նաև ըստ
առանձին
ցուցանիշների
փորձա-
քննության
վճարի |
350 000 |
|
|
|
|
|
1. Յուրաքանչյուր հաջորդ թողարկման ձև դիտարկվում է միայն փաթեթում ընդգրկված միավորների քանակային կամ դեղաբուսական հումքի քանակի փոփոխությունները, թողարկման ձևի մնացած փոփոխությունների դեպքում կատարվում է վճարում՝ յուրաքանչյուր հաջորդ դեղաձևի համար սահմանված չափով:
2. Այն հիբրիդ դեղերի համար, որոնք օրիգինալից չեն տարբերվում ակտիվ բաղադրատարրով (բաղադրատարրերով), դեղաչափով և դեղաձևով վճարումը կատարվում է սույն հավելվածի 1Ա կետով սահմանված վճարների չափերին համապատասխան:
(հավելվածը խմբ. 19.05.22 N 715-Ն)
|
Հայաստանի Հանրապետության
վարչապետ |
Ն. Փաշինյան |
| |
Հավելված N 2
ՀՀ կառավարության 2019 թվականի
փետրվարի 28-ի N 166-Ն որոշման |
ՀԱՅԱՍՏԱՆԻ ՀԱՆՐԱՊԵՏՈՒԹՅՈՒՆ ՆԵՐՄՈՒԾՎՈՂ ԵՎ ՀԱՅԱՍՏԱՆԻ ՀԱՆՐԱՊԵՏՈՒԹՅՈՒՆԻՑ ԱՐՏԱՀԱՆՎՈՂ ԴԵՂԵՐԻ, ԴԵՂԱՆՅՈՒԹԵՐԻ, ԴԵՂԱԲՈՒՍԱԿԱՆ ՀՈՒՄՔԻ, ՀԵՏԱԶՈՏՎՈՂ ԴԵՂԱԳՈՐԾԱԿԱՆ ԱՐՏԱԴՐԱՆՔԻ ՆԵՐՄՈՒԾՄԱՆ ԿԱՄ ԱՐՏԱՀԱՆՄԱՆ ՀԱՎԱՍՏԱԳԻՐ ՏԱԼՈՒ ՆՊԱՏԱԿՈՎ ԻՐԱԿԱՆԱՑՎՈՂ ՓՈՐՁԱՔՆՆՈՒԹՅՈՒՆՆԵՐԻ ՎՃԱՐՆԵՐԸ
|
NN
ը/կ |
Փորձաքննության տեսակը |
Փորձաքննության վճարի չափը, ներառյալ՝ ավելացված արժեքի
հարկը (դրամներով) |
|
1. |
Ներմուծվող դեղերի, դեղանյութերի, դեղաբուսական հումքի, հետազոտվող դեղագործական արտադրանքի փաստաթղթային փորձաքննություն |
|
| |
մեկից մինչև 5 անվանման համար |
10 000 |
| |
6-ից մինչև 20 անվանման համար |
20 000 |
| |
21 և ավելի անվանման դեպքում՝ յուրաքանչյուր
անվանման համար |
1000 |
|
2. |
Նմուշառում |
|
| |
մեկից մինչև 5 անվանման համար |
12 000 |
| |
6-ից մինչև 20 անվանման համար |
20 000 |
| |
21 և ավելի անվանման դեպքում՝ յուրաքանչյուր
անվանման համար |
1000 |
|
3. |
Գրանցման կարգավիճակի ճշտում կամ գրանցանմուշի հետ նույնականության հաստատում կամ արտադրանքի
պատկանելիության փորձաքննություն |
|
| |
մեկից մինչև 5 անվանման համար |
12 000 |
| |
6-ից մինչև 20 անվանման համար |
20 000 |
| |
21 և ավելի անվանման դեպքում՝ յուրաքանչյուր
անվանման համար |
1000 |
|
4. |
Դեղի, դեղանյութի, դեղաբուսական հումքի կամ
հետազոտվող դեղագործական արտադրանքի լաբորատոր փորձաքննություն |
Ըստ առանձին
ցուցանիշների լաբորատոր փորձաքննության վճարների |
|
5. |
Արտահանման թույլտվության համար փաստաթղթային
փորձաքննություն՝ յուրաքանչյուր անվանման համար |
1000 |
(հավելվածը խմբ. 19.05.22 N 715-Ն)
|
Հայաստանի Հանրապետության
վարչապետ |
Ն. Փաշինյան |
| |
Հավելված N 3
ՀՀ կառավարության 2019 թվականի
փետրվարի 28-ի N 166-Ն որոշման |
ՀԱՅԱՍՏԱՆԻ ՀԱՆՐԱՊԵՏՈՒԹՅՈՒՆՈՒՄ ԴԵՂԵՐԻ ԱՐՏԱԴՐՈՒԹՅԱՆ ԼԻՑԵՆԶԻԱ ՏԱԼՈՒ ՆՊԱՏԱԿՈՎ ԻՐԱԿԱՆԱՑՎՈՂ ՓՈՐՁԱՔՆՆՈՒԹՅԱՆ ՎՃԱՐԸ
|
NN |
Փորձաքննության տեսակը |
Փորձաքննության վճարի չափը, ներառյալ՝ ավելացված արժեքի հարկը (դրամներով) |
|
1. |
Դեղերի արտադրության լիցենզիա տալու նպատակով իրականացվող փորձաքննություն |
280 000 |
|
Հայաստանի Հանրապետության
վարչապետ |
Ն. Փաշինյան |
| |
Հավելված N 4
ՀՀ կառավարության 2019 թվականի
փետրվարի 28-ի N 166-Ն որոշման |
ՀԱՅԱՍՏԱՆԻ ՀԱՆՐԱՊԵՏՈՒԹՅՈՒՆՈՒՄ ԴԵՂԵՐԻ ՄԵԾԱԾԱԽ ԻՐԱՑՄԱՆ ԼԻՑԵՆԶԻԱ ՏԱԼՈՒ ՆՊԱՏԱԿՈՎ ԻՐԱԿԱՆԱՑՎՈՂ ՓՈՐՁԱՔՆՆՈՒԹՅԱՆ ՎՃԱՐԸ
|
NN |
Փորձաքննության տեսակը |
Փորձաքննության վճարի չափը, ներառյալ՝ ավելացված արժեքի հարկը (դրամներով) |
|
1. |
Դեղերի մեծածախ իրացման լիցենզիա տալու նպատակով իրականացվող փորձաքննություն |
140 000 |
|
Հայաստանի Հանրապետության
վարչապետ |
Ն. Փաշինյան |
| |
Հավելված N 5
ՀՀ կառավարության 2019 թվականի
փետրվարի 28-ի N 166-Ն որոշման |
ՀԱՅԱՍՏԱՆԻ ՀԱՆՐԱՊԵՏՈՒԹՅՈՒՆՈՒՄ ԿԼԻՆԻԿԱԿԱՆ ՓՈՐՁԱՐԿՈՒՄՆԵՐԻ (ՀԵՏԱԶՈՏՈՒԹՅՈՒՆՆԵՐԻ) ԹՈՒՅԼՏՎՈՒԹՅԱՆ ՏՐԱՄԱԴՐՄԱՆ ՆՊԱՏԱԿՈՎ ԻՐԱԿԱՆԱՑՎՈՂ ՓՈՐՁԱՔՆՆՈՒԹՅԱՆ ՎՃԱՐԸ
|
NN
ը/կ |
Փորձաքննության տեսակը |
Փորձաքննության վճարի չափը, ներառյալ՝ ավելացված արժեքի հարկը (դրամներով) |
|
1. |
Հայաստանի Հանրապետությունում կլինիկական փորձարկումների (հետազոտությունների) թույլտվության տրամադրման նպատակով
իրականացվող փորձաքննություն |
500 000 |
|
2. |
Օրիգինալ դեղի հետ վերարտադրված դեղի կենսահամարժեքությունը հետազոտելու նպատակով իրականացվող, ինչպես նաև Հայաստանի Հանրապետությունում գրանցված դեղի հետգրանցումային կլինիկական փորձարկումների կամ Դեղերի տեխնիկական պահանջների ներդաշնակեցման միջազգային խորհրդի (Այ-Սի-Էյչ) անդամ երկրի իրավասու մարմնի կողմից կլինիկական փորձարկման կամ կարեկցական բուժման թույլտվություն ստացած դեղի Հայաստանում
կլինիկական փորձարկումների փորձաքննություն |
250 000 |
|
3. |
Կլինիկական փորձարկումների թույլտվությունը ստանալուց հետո փաստաթղթերում կատարված փոփոխությունների փորձաքննություն՝ յուրաքանչյուր փոփոխության համար |
100 000 |
|
4. |
Տարեկան վճար, որն անհրաժեշտ է վճարել թույլտվությունը ստանալուց հետո հաջորդ տարվանից |
100 000 |
(հավելվածը խմբ. 19.05.22 N 715-Ն)
|
Հայաստանի Հանրապետության
վարչապետ |
Ն. Փաշինյան |